БОВІКЕН® (розчин для ін'єкцій)

Рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

1 мл препарату містить діючі речовини: 

- марбофлоксацин – 40,0 мг,

- кетопрофен –  60,0 мг.

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, L-аргінін, кислота лимонна, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

ATC vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01RV — Комбінації антибактеріальних та інших речовин. 

Діючими речовинами препарату є антибіотик марбофлоксацин, який відноситься до групи фторхінолонів, та кетопрофен – нестероїдний протизапальний засіб.

Марбофлоксацин активний проти грамнегативних (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp.) та грампозитивних (Staphylococcus spp.) мікроорганізмів, а також проти мікоплазм (Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae). Механізм дії препарату полягає в інгібуванні бактеріальної ДНК – гірази (топоізомерази ІІ), що зупиняє процес реплікації та синтезу ДНК.

Кетопрофен – нестероїдний протизапальний засіб на основі арилпропіонової кислоти. Має аналгезуючу, протизапальну та жарознижуючу дії, пригнічує агрегацію тромбоцитів. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів через вплив циклооксигеназну ланку метаболізму арахідонової кислоти. Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, викликає значне гальмування активності нейтрофілів. Кетопрофен стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знеболююча дія кетопрофену пов'язана з інгібуванням безпосередньо брадикініну, який збуджує больові нервові закінчення і таким чином провокує біль. Крім антибрадікінінової активності кетопрофен впливає на центральну нервову систему, пригнічуючи сприйняття болю.

Після парентерального застосування марбофлоксацин швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в плазмі (1,5 мг/мл) менше, ніж за 1 годину. Його біодоступність близька до 100 %. Марбофлоксацин слабо зв'язується з білками плазми (менше 10% - у свиней, 30% - у великої рогатої худоби), добре розподіляється, у більшості тканин (печінці, нирках, шкірі, легенях, матці) він досягає більшої концентрації, ніж у плазмі. Марбофлоксацин повільно виводиться з організму молодняка великої рогатої худоби (t1/2= 5-9 годин) і свиней (t1/2=8-10 годин), швидше – з організму дорослої великої рогатої худоби (t1/2= 4-7 годин), в основному в незміненому вигляді з сечею і фекаліями.

Кетопрофен швидко абсорбується з місця ін’єкції, досягає максимальної концентрації в плазмі крові через 30-40 хвилин. Біодоступність кетопрофену за внутрішньом’язового введення у великої рогатої худоби та свиней становить 90-100%. Понад 98% зв'язується з білками плазми і накопичується в запалених тканинах. Період його напіввиведення після внутрішньом'язового введення становить 2 - 3 години.

Кетопрофен метаболізуєься в печінці за допомогою мікросомальних ферментів до біологічно неактивних метаболітів, а 90% виводиться з сечею у вигляді сполук глюкуроніду, 10 % - з фекаліями.

Лікування великої рогатої худоби та свиней за захворювань органів дихання, які супроводжуються запаленням або лихоманкою і спричинені чутливими до марбофлоксацину мікроорганізмами (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniaе); лікування корів, хворих на гострий мастит (викликаний Е. coli), а також свиноматок, хворих на синдром ММА (метрит-мастит-агалактія), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до марбофлоксацину.

Велика рогата худоба: внутрішньом'язово в дозі 0,5 мл препарату на 10 кг маси тіла (що відповідає 2 мг марбофлоксацину та 3 мг кетопрофену на 1 кг маси тіла), один раз на добу впродовж 3 діб.

Свині: внутрішньом'язово в дозі 0,5 мл препарату на 10 кг маси тіла (що відповідає 2 мг марбофлоксацину та 3 мг кетопрофену на 1 кг маси тіла), один раз на добу впродовж 3 діб.

Підвищена чутливість до марбофлоксацину та кетопрофену.

Не застосовувати тваринам з важкими порушенням функції нирок і печінки, та тваринам з ураженням ЦНС. 

Не застосовувати за патологічних змін крові або порушеннь згущення крові.

Не застосовувати при виявленні стійких до хінолонів штамів патогенних мікроорганізмів.

Не застосовувати одночасно з діуретиками, антикоагулянтами і нефротоксичними засобами, а також  з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, еритроміцином, хлорамфеніколом, теофіліном.

Внутрішньом’язове введення може спричинити транзиторні місцеві реакції, а саме, біль та набряк у місці ін’єкції, біль при натисканні та запальні ураження, що зникають через тиждень після закінчення лікування.

Фторхінолони призначають для лікування клінічних станів, які погано піддаються терапії, або станів, які можуть погано піддаватися терапії іншими класами протимікробних препаратів. 

Перед застосуванням препарату рекомендовано зробити тест на чутливість мікроорганізмів-збудників, виділених від хворих тварин, до марбофлоксацину. Використання препарату з відхиленням від інструкцій, наведених у ЛВ, може збільшити поширеність бактерій, стійких до фторхінолонів, і може знизити ефективність лікування іншими хінолонами через можливу перехресну резистентність.

Дослідження на лабораторних тваринах (щурах, кролях) не виявили тератогенної, ембріотоксичної дії або токсичного впливу марбофлоксацину на материнський організм. Нешкідливість препарату досліджували на тільних коровах. 

Застосування в період лактації: нешкідливість препарату була продемонстрована на поросятах і телятах, коли його застосовували свиноматкам і коровам у період лактації.

Препарат застосовують тваринам у період вагітності та лактації.

Не застосовувати одночасно з діуретиками, антикоагулянтами і нефротоксичними засобами.

Не застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, сечогінними засобами.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, еритроміцином, хлорамфеніколом, макролідами, теофіліном.

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 6 діб (свині) та через 7 діб (велика рогата худоба) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 5 діб після останнього введення препарату. Отримане до зазначеного терміну м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. 

При внутрішньом'язовому введенні може з'явитися набряк, больові і запальні реакції в місці ін'єкції.

Флакони з нейтрального скла марки НС-1, НС-2, УСП-1, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 10, 20, 50, 100 мл. Вторинна упаковка – картонна коробка.

Сухе темне, недоступне для дітей місце, за температури від 5 до 25 °С.

3 роки.

Термін придатності після першого відбору з флакона становить 14 діб за умов асептичного відбору препарату, та подальшого зберігання контейнера з препаратом за температури від 10 до 15 °С.