Макросепт (раствор для инъекций)

Описание

Маслянистаяжидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахомсоставляющих.

Состав

1 млпрепарата содержит действующее вещество:

тулатромицин– 100,0 мг.

Вспомогательныевещества: 1,2 – пропиленгликоль, монотиоглицерол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

ATC vetклассификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты длясистемного применения. QJ01FA94 – Тулатромицин.

Тулатромицин– полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он отличается от многихдругих макролидов своим пролонгированным действием благодаря трём аминогруппам.

Тулатромицин– антибиотик с широким спектром действия против грамотрицательныхмикроорганизмов: Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae, Pasteurella haemolytica,P. multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae. Тулатромициндействует бактериостатически. Благодаря способности тулатромицина селективносвязываться с бактериальными рибосомальными РНК и стимулировать диссоциациюпептидил-тРНК от рибосомы в процессе транслокации, ингибируется биосинтезважных для бактерий протеинов. Тулатромицин проявляет активность in vitro в отношении:Mannheimia (Posteurella)haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, M.hyopneumoniae, Actinobacillns pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis иBordetella bronchiseptica, которые чаще всего вызывают респираторные заболеванияу крупного рогатого скота и свиней. Тулатромицин in vitro активен в отношенииMoraxella bovis.

У крупногорогатого скота фармакокинетический профиль тулатромицина после однократноговведения в дозе 2,5 мг/кг массы тела характеризуется быстрой и интенсивнойабсорбцией, хорошим распределением и медленным выведением. Максимальнаяконцентрация в плазме крови составляет около 0,5 мкг/мл, такая концентрация достигаласьпримерно через 30 минут после введения. Концентрации тулатромицина в легочномгомогенате были значительно выше, чем в плазме. Пиковые концентрациисопровождались медленным снижением системного воздействия с очевидным периодомполувыведения 90 часов в плазме. Связь с белками плазмы крови была низкой,ориентировочно 40%. Биодоступность тулатромицина после подкожного введениякрупному рогатому скоту составляла примерно 90%.

У свинейфармакокинетический профиль тулатромицина при введении внутримышечнооднократной дозы 2,5 мг/кг массы тела также характеризуется быстрой иинтенсивной абсорбцией с последующим широким распределением и медленнымвыведением.

Биодоступностьтулатромицина после внутримышечного введения свиньям составляет около 88%.Максимальная концентрация тулатромицина в плазме крови составляет примерно 0,6мкг/мл через 30 минут после введения дозы. Концентрации тулатромицина влегочном гомогенате значительно выше, чем в плазме. Существуют данные означительном накоплении тулатромицина в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах.Пиковые концентрации сопровождаются медленным понижением системной экспозициисо средним периодом полувыведения около 91 часа. Около 40% тулатромицинасвязываются с белками плазмы крови.

У овец послеоднократного в/м применения в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимальнаяконцентрация тулатромицина в плазме составляла около 1,19 мкг/мл примерно через15 минут после введения, а период полувыведения составлял 69,7 часов.Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения овцам составляет100%. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60-75%.

Выводится изорганизма животных почками.

Показания к применению

Крупныйрогатый скот: метафилактика и лечение животных при заболеваниях органовдыхания, вызванных микроорганизмами (Mannheimia heemolytica, Pasteurellamultocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis), чувствительными ктулатромицину. Наличие заболевания в стаде следует установить для проведенияметафилактического лечения. Лечение животных, больных кератоконъюнктивитом,вызванным Moraxella bovis, чувствительными к тулатромицину.

Свиньи:метафилактика и лечение животных при заболеваниях органов дыхания, вызванныхмикроорганизмами (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica),чувствительными к тулатромицину. Перед метафилактическим лечением следуетподтвердить наличие заболевания в стаде. Препарат следует применять, если усвиней в течение 2–3 суток ожидается вспышка заболевания.

Овцы, козы:лечение животных больных ранними стадии инфекционного пододерматита (копытнаягниль), вызванного бактерией Dichelobacter nodosus, чувствительной ктулатромицину.

Способ применения и дозы

Крупныйрогатый скот: подкожно в дозе 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного(1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массойтела более 300 кг нужно разделить дозу так, чтобы в один участок вводить неболее 7,5 мл препарата.

Свиньи: внутримышечнов области шеи в дозе 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного (1 млпрепарата на 40 кг массы тела) однократно. Для лечения свиней свыше 80 кгрекомендуется разделить дозу так, чтобы на одном участке вводилось не более 2мл.

При любыхзаболеваниях органов дыхания рекомендуется лечить животных на ранних стадияхзаболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 ч после инъекции. Есликлинические признаки респираторных заболеваний не исчезают или усиливаются, иливозникает рецидив, то лечение следует изменить, применив другой антибиотик, ипродолжать, пока клинические признаки заболевания не исчезнут.

Овцы:внутримышечно в области шеи в дозе 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы телаживотного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно.

Дляобеспечения правильной дозировки необходимо точно определить массу телаживотного во избежание передозировки или введения меньшей дозы.

Противопоказания

Не применятьпри повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам или к любому извспомогательных веществ.

Не применятьодновременно с другими макролидами или линкозамидами.

Не применятьлакирующие коровы, молоко которых предназначено для потребления в пищу людям.

Не применятьтельным коровам за 2 месяца до отела, если от них планируют получать молоко дляпотребления людьми.

Форма выпуска

Флаконы изнейтрального стекла марки НС-1, НС-2, УСП-1 закрыты резиновыми пробками подалюминиевую обкатку по 10, 20, 50 и 100 мл. Вторичная упаковка – картоннаякоробка.

Хранение

Сухое,темное, недоступное для детей место, отдельно от пищевых продуктов, притемпературе от 5 до 25°С.

Срок годности

2 года.

Срокгодности после первого открывания контейнера составляет 28 суток при условииасептического отбора препарата и последующего хранения открытого контейнера спрепаратом при температуре от 5°С до 8°С.