Descripción
Polvo microgranulado de un color entre blanco y
amarillento-marrón.
Composición
- florfenicol - 200,0 mg.
Sustancia auxiliar: β-ciclodextrina.
Propiedades farmacológicas
Código de clasificación ATC vet: QJ01-
medicamentos veterinarios antibacterianos de uso sistémico. QJ01BA90 -
Florfenicol.
Florfenicol es un comuesto derivado del
tiamfenicol, activo contra microorganismos gram-positivos y gram-negativos, que
incluyen: Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Enterobacter spp., E. coli, Pasteurella haemolytica, P.
multocida, P. piscicida, Vibrio spp., Haemophilus somnus, H. parasuis,
Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica,
Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Aeromonas salmonicida, Campylobacter spp.,
Edwardsiella ictaluri, E. tarda, Flexibacter spp. y otros. Florfenicol es
activo contra la mayoría de micoplasmas (Mycoplasma
hyopneumoniae, M. hyorhinis y otros).
El mecanismo de acción del fármaco consiste en
unirse a la subunidad ribosómica 70S, bloqueando la enzima peptidil
transferasa, lo que conduce a la interrupción del transporte de aminoácidos y a
la siguiente cesación de la síntesis de proteína en los microorganismos
sensibles a los antibióticos.
En caso de administración oral
florfenicol se absorbe bien y rápidamente del tracto digestivo y penetra a casi
todos los órganos y tejidos, pero su nivel máximo se observa en los pulmones, los riñones y la bilis.
Bajas concentraciones de florfenicol se encuentran en el tejido muscular, el
hígado, el intestino, el corazón y el suero sanguíneo.
La biodisponibilidad de
florfenicol después de la administración oral en los cerdos es de 88%. La
concentración máxima del antibiótico en la sangre se alcanza 1 hora después de
la administración oral. La concentración terapéutica tras la administración
oral se mantiene en los órganos y tejidos de los animales durante 24 horas.
Se excreta inalterado del organismo,
principalmente por filtración glomerular, además se excreta sin cambios al
tracto digestivo con la bilis, se inactiva mediante la formación de compuestos
quelatos, y después se excreta con excrementos.
Aplicación
Aves de corral (pollos bróiler, gallinas
de cría, pollos de reemplazo, pavos): tratamiento de las aves que sufren de
coli infección, pasteurelosis, micoplasmosis, salmonelosis, así como de las
enfermedades respiratorias causadas por los microorganismos sensibles a
florfenicol.
Cerdos: tratamiento de los animales que sufren de
pleuroneumonía, rinitis atrófica, enfermedad de Glässer (Poliserositis haemophilosis), pasteurelosis, salmonelosis,
coliinfección, causadas por los microorganismos sensibles a florfenicol.
Posología
Administración oral con el agua potable o
alimentos a las dosis siguientes:
- aves de corral (gallinas bróiler, gallinas
de cría, pollos de reemplazo, pavos) - 20 mg de florfenicol por 1 kg del peso corporal o sea 0,1 g del
fármaco por 1 kg de peso corporal por día, o
- las aves menores de una edad de hasta
cuatro semanas - 0,5 kg del fármaco por 1000 litros del agua potable
diariamente durante 3-5 días;
- las aves de corral de una edad de más de
cuatro semanas - 1 kg del fármaco por 1000 litros del agua potable diariamente
durante 3-5 días. El curso del tratamiento: 3-5 días;
- cerdos - 5 mg de florfenicol por 1 kg del peso corporal o 2,5 g del fármaco por
100 kg del peso corporal del animal, diariamente durante 7 días.
Durante el
tratamiento los cerdos y aves de corral deben recibir solamente el agua que
contiene el fármaco, y esta solución debe ser preparada diariamente en un
volumen calculado para ser consumido por las aves durante el día.
Se debe
disolver el fármaco en agua en una proporción de al menos 1 litro de agua por 5
g del fármaco, lo que corresponde a 1 g de florfenicol por 1 litro de
agua. Se debe añadir el fármaco al agua
(no viceversa).
Hay que evitar largos
intervalos entre la introducción de las dosis regulares del fármaco, ya que
esto puede reducir su eficacia. En caso de faltar una de las dosis hay que
seguir usando el fármaco en la misma dosis y de la misma manera.
Contraindicaciones
No
aplicar en los animales sensibles a florfenicol.
No usar
en los animales durante el embarazo y la lactancia, ni en los verracos
destinados a la reproducción.
No usar
para las gallinas ponedoras cuyos huevos son destinados como alimentos humanos.
No utilizar simultáneamente con tiamfenicol o
cloranfenicol, antibióticos del grupo de penicilinas, cefalosporinas,
fluoroquinolonas, debido a la posible toxicosis.
No
utilizar junto con sulfanilamidas.
No utilizar en caso de insuficiencias
graves del hígado y riñones.
Precauciones
Mientras
se trabaja con el fármaco se debe utilizar los equipos de protección personal
(respirador, guantes).
El fármaco es incompatible con los
medicamentos que contienen los cationes Mg2+ , Al3+ , Ca2+,
ya que estos últimos se unen a florfenicol y previenen su absorción.
Se permite matar los animales por carne al
pasar 6 días (cerdos) y 2 días (aves de corral) después del último uso del
fármaco. La carne obtenida antes del plazo mencionado debe ser desechada o
usada como alimento para los animales improductivos, en función del parte
médico del veterinario.
Presentaciones
Paquetes de película de polietileno de 1, 2, 5,
10, 50, 100 y 500 g, 1 kg.
Bolsas de 5, 10, 20, 25 kg.
Contenedores poliméricos de 100 y 500 g, 1 kg.
Almacenamiento
Un lugar seco, oscuro, inaccesible a los niños, a
una temperatura de 5° C a 25° C.
Período de validez
3 años.
El período de validez una vez abierto el paquete
es de 3 meses a condición de almacenarlo a temperaturas de 5° C a 25° C en un
lugar oscuro y seco.
¡Es para ser usado en medicina veterinaria!