КОЦЕФЕН 200 ® (суспензия для инъекций)
| Ингредиенты: | Кетопрофен, цефтиофура гидрохлорид |
| Применение: | Инъекционное |
| Тип препарата: | Антибиотик |
Описание
Маслянистая суспензия от желтоватого до коричневато-желтого цвета, с легким запахом составляющих, при хранении расслаивается.
Состав
1 мл препарата содержит действующие вещества:
- цефтиофур (как гидрохлорид) – 50,0 мг,
- кетопрофен – 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: лецитин, сорбита моноолеат, консервант, хлопковое масло.
Фармакологические свойства
ATC vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ0DD99 – цефтиофур, комбинации.
Цефтиофур относится к группе цефалоспоринов третьего поколения. Он характеризуется широким спектром бактерицидного действия против грамположительных (Streptococcus zooepidemicus, S. suis, S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Actynomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Bacillus spp.) и грамотрицательных (Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilius somnus, H. parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella cholerasuis, S. typhimurium, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus (Porphiromonas assacharolytica), Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp.) бактерий, включая виды, продуцирующие бета-лактамазу. Механизм действия антибиотика основывается на угнетении синтеза клеточной стенки бактерий.
Кетопрофен – это нестероидный противовоспалительный препарат, который относится к группе арилпропионовой кислоты. Механизм его действия заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы и угнетении синтеза простагландинов и тромбоксана. Кетопрофен в терапевтических дозах ингибирует преимущественно циклооксигеназу-II, обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, и не влияет на циклооксигеназу-I, что обеспечивает минимальное развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек. Кетопрофен обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Обезболивающее действие кетопрофена связано с ингибированием непосредственно брадикинина, что возбуждает болевые нервные окончания и тем самым провоцирует боль. Помимо антибрадикининовой активности кетопрофен влияет на ЦНС, подавляя восприятие боли.
После парентерального введения цефтиофура быстро всасывается с места введения и проникает во все ткани животного. Его максимальную концентрацию в плазме крови наблюдают через один час, который удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов. Цефтиофур в организме быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, обладающего антибактериальной активностью, эквивалентной цефтиофуру. Этот активный метаболит обратно связывается с белками плазмы и накапливается в костре инфекции, при этом его активность не снижается в присутствии некротизированных тканей.
После парентерального введения цефтиофура крупного рогатого скота в дозе 1 мг на 1 кг массы тела его максимальная концентрация (СЩах) в плазме крови составляет 6,11 ± 1,56 мкг/мл и достигается через 5 часов. У здоровых коров Стах цефтиофура 2,25±0,79 мкг/мл достигается в эндометрии через 5±2 часа после однократного введения. Период полувыведения (t 1/2) метаболитов цефтиофура и дефуроилцефтиофура составляет 22 часа. Биодоступность цефтиофура составляет 100%. Выводится преимущественно с мочой (более 55%) и с фекалиями – 31%. С молоком не выводится.
Кетопрофен быстро всасывается. Более 97% кетопрофена связывается с белками плазмы и накапливается в воспаленных тканях. После однократного внутримышечного введения кетопрофена крупному рогатому скоту в дозе 3 мг на 1 кг массы тела животного его максимальная концентрация в плазме крови составляет 5,55 ± 1,58 мкг/мл (Сmах) и достигается в течение 4 часов (Тmах).
Существенные концентрации кетопрофена найдены в синовиальной жидкости и его уровень здесь выше, чем в плазме, а период полувыведения – в 2-3 раза выше, чем в плазме. Биодоступность кетопрофена после внутримышечного введения у крупного рогатого скота составляет 90-100%. Объем распределения и клиренс составляют около 0,17 л/кг и 0,3 л/кг соответственно. Преобладает линейная кинетика.
Период полураспада кетопрофена в плазме крови после внутримышечного введения составляет 2-3 часа. Связывается с 95% белков плазмы. Кетопрофен метаболизируется в печени в неактивные метаболиты (конъюгаты с глюкуроновой кислотой), которые выводятся, в основном, с мочой и, в меньшей степени, с калом. Незначительное количество кетопрофена можно обнаружить в молоке животных.
Применение
Лечение крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся лихорадкой и болью, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Дозування
Внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура и 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного). Курс лечения составляет – 3-5 суток.
Перед применением препарат необходимо подогреть до 36 С и тщательно встряхнуть, чтобы достичь однородности суспензии. Не вводить более 10 мл препарата в одно и тоже место инъекции. Если дозу необходимо разделить на две инъекции, их следует вводить в разные места.
Противопоказания
Не применять животным с повышенной чувствительностью к действующим веществам препарата или какому-либо вспомогательному веществу.
Не применять животным до 6 недель.
Не применять животным с нарушением гемопоэза, язвами пищеварительного тракта, заболеваниями почек, печени и сердца. Не применять животным в состоянии гипотензии, гиповолемии и дегидратации.
Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, мочегонными средствами или антикоагулянтами, а также с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.
Предостережение
Побочное действие
Возможно возникновение аллергических реакций (например, кожная сыпь, анафилактический шок, реакция со стороны пищеварительного канала).
При внутримышечном введении препарата могут наблюдаться гиперемия и отек тканей в месте инъекций, которые исчезают сами и не нуждаются в лечении.
Особые оговорки при использовании
Использование препарата должно основываться на тестировании чувствительности микроорганизмов, выделенных от больных животных, к цефтиофуру. При использовании препарата следует учитывать национальную и региональную официальную антимикробную политику и тщательно соблюдать инструкции, указанные в КХП.
Препарат назначают для лечения! Не используют для профилактики заболевания.
Применение во время беременности, лактации, яйценоскости
У лабораторных животных во время исследования кетопрофена и цефтиофура не было обнаружено никаких признаков тератогенеза, выкидышей или какого-либо влияния на репродуктивность. В период беременности польза от применения препарата должна превышать риск его использования.
Препарат применяют животным в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Препарат не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Период вывода
Убой животных на мясо разрешают через 8 суток после последнего применения препарата. Потребление молока разрешают без ограничений. Полученное к указанному сроку мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.
Форма выпуска
Флаконы из нейтрального стекла (марки НС-1, НС-2, УСП-1), закрытые резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 10, 20, 50, 100 и 200 мл. Вторичная упаковка – коробка.
Хранение
Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 10 до 25 °С.
Срок годности
2 года.
После первого отбора из флакона, препарат необходимо использовать в течение 7 суток при хранении в сухом, темном месте при температуре от 4 °С до 8 °С.
Для применения в ветеринарной медицине!