МАКРОСЕПТ (раствор для инъекций)

Маслянистая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом составляющих.

1 мл препарата содержит действующее вещество:

- тулатромицин – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: 1,2 - пропиленгликоль, монотиоглицерол, вода для инъекций.

АТС vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01FA94 – Тулатромицин.

Тулатромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он отличается от многих других макролидов своим пролонгированным действием благодаря трем аминогруппам.

Тулатромицин – антибиотик с широким спектром действия против грамотрицательных микроорганизмов: Mycoplasma bovis, М. hyopneumoniae, Pasteurella haemolytica, P. multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae. Тулатромицин действует бактериостатически. Благодаря способности тулатромицина селективно связываться с бактериальными рибосомальными РНК и стимулировать диссоциацию пептидил-тРНК от рибосомы в процессе транслокации, ингибируется биосинтез важных для бактерий протеинов.  Тулатромицин проявляет активность in vitro относительно: Mannheimia (Posteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae, Actinobacillns pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchi крупного рогатого скота и свиней. Тулатромицин in vitro активен в отношении Moraxella bovis.

У крупного рогатого скота фармакокинетический профиль тулатромицина после однократного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, хорошим распределением и медленным выведением. Максимальная концентрация в плазме крови составляет около 0,5 мкг/мл; такая концентрация достигалась примерно через 30 мин. после введения. Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате были значительно выше, чем в плазме. Пиковые концентрации сопровождаются медленным снижением системного воздействия с очевидным периодом полувыведения 90 часов в плазме. Связь с белками плазмы крови была низкой, ориентировочно 40%. Биодоступность тулатромицина после подкожного введения крупному рогатому скоту составляла примерно 90%.

У свиней фармакокинетический профиль тулатромицина при введении внутримышечно однократной дозы 2,5 мг/кг массы тела также характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией с последующим широким распределением и медленным выведением. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения свиньям составляет около 88%. Максимальная концентрация тулатромицина в плазме крови составляет примерно 0,6 мкг/мл через 30 мин после введения дозы. Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате значительно выше, чем в плазме. Существуют данные о значительном накоплении тулатромицина в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах.   Пиковые концентрации сопровождаются медленным понижением системной экспозиции со средним периодом полувыведения около 91 часа. Около 40% тулатромицина связываются с белками плазмы крови.

У овец после однократного внутримышечного применения в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимальная концентрация тулатромицина в плазме крови составляла около 1,19 мкг/мл примерно через 15 мин. после введения, а период полувыведения составлял 69,7 часов. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения овцам составляет 100%. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60-75%.

Выводится из организма животных почками.

Крупный рогатый скот - метафилактика и лечение животных при заболеваниях органов дыхания, которые спровоцированны микроорганизмами (Mannheimia heemolytica. Pasteurella multocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis), чувствительными к тулатромицину. Наличие заболевания в стаде следует установить до проведения метафилактического лечения. Лечение животных, больных кератоконъюнктивитом, вызванным Moraxella bovis, чувствительными к тулатромицину.

Свиньи, метафилактика и лечение животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных микроорганизмами (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae. Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica), чувствительными к тулатромицину. Перед метафилактическим лечением следует подтвердить наличие заболевания в стаде. Препарат следует применять, если у свиней в течение 2-3 суток ожидается вспышка заболевания.

Овцы, козы: лечение животных больных на ранние стадии инфекционного пододерматита (копытная гниль), вызванного бактерией Dichelobacter nodosus, чувствительной к тулатромицину.

Крупный рогатый скот: подкожно в дозе 2,5 мг тулатромицину на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 300 кг нужно разделить дозу так, чтобы в один участок вводить не более 7,5 мл препарата.

Свиньи: внутримышечно в области шеи в дозе 2,5 мг тулатромицину на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно. Для лечения свиней более 80 кг рекомендуется разделить дозу так, чтобы на одном участке вводилось не более 2 мл.

При любых заболеваниях органов дыхания рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 ч после инъекции. Если клинические признаки респираторных заболеваний не исчезают или усиливаются или возникает рецидив, то лечение следует изменить, применив другой антибиотик, и продолжать, пока клинические признаки заболевания не исчезнут.

Овцы: внутримышечно в области шеи в дозе 2,5 мг тулатромицину на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно.

Для обеспечения правильной дозировки необходимо точно определить массу тела животного во избежание передозировки или введения меньшей дозы.

Не применять при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять одновременно с другими макролитами или линкозамидами.

Не применять лактирующие коровы, молоко которых предназначено для потребления в пищу людям.

Не применять тельным коровам за 2 месяца до отеля, если от них планируют получать молоко для потребления людьми.

Подкожное введение крупного рогатого скота часто может вызвать болевые реакции и локальные отеки в местах инъекций, которые могут длиться до 30 суток.

У свиней и овец после внутримышечной инъекции таких реакций не наблюдалось. Патоморфологические реакции в месте инъекции (включая обратные изменения, такие как застой, отек, фиброз и кровотечение) часто наблюдают в течение 30 суток после инъекции у крупного рогатого скота и свиней.

У овец после внутримышечной инъекции очень часто наблюдаются временные признаки дискомфорта (дрожь головы, зуд в месте инъекции, хождение назад). Эти признаки исчезают в течение нескольких минут.

Использование препарата должно основываться на тестировании на восприимчивость бактерий, выделенных из животного эпизоотической информации о чувствительности целевых бактерий. Следует учитывать официальную политику по применению антибактериальных средств. Применение препарата не согласно листовке-вкладке или короткой характеристики препарата может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к тулатромицину, и снизить эффективность лечения другими макролидами, благодаря возможной перекрестной резистентности.

Безопасность препарата в период беременности и лактации животных не установлена.

Использование препарата в период беременности или кормления грудью должно основываться на оценке пользы/риска ответственным врачом ветеринарной медицины в каждом конкретном случае.

Перекрестная резистентность с другими макролидами. Не следует применять одновременно с другими макролидами или линкозамидами.

Овцы: повышенная влажность в окружающей среде и санитарные условия содержания животных в хозяйстве могут снижать эффективность антибактериального лечения пододерматита.

Лечение антибиотиками доброкачественного пододерматита считается нецелесообразным. Тулатромицин обладает ограниченной эффективностью на овцах с выраженными клиническими признаками пододерматита или его хронической формой. Препарат применяют на ранней стадии заболевания.

Убой животных на мясо разрешают через 22 суток (крупный рогатый скот), 13 суток (свиньи) и 16 действия (овцы) после последнего применения препарата. Полученное к указанному сроку мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.

Препарат не применять животным, молоко которых предназначено для употребления человеком.

Не применять беременным животным, молоко которых предназначено для употребления человеком, за 2 месяца до ожидаемых родов.

Флаконы из нейтрального стекла марки НС-1, НС-2, УСП-1 закрыты резиновыми пробками пи. алюминиевую обкатку по 10, 20, 50 и 100 мл. Вторичная упаковка – картонная коробка.

Сухое, темное, недоступное для детей место, отдельно от пищевых продуктов, при температуре от 5°С до 25°С.

2 года.

Срок годности после первого открывания контейнера составляет 28 суток при условии асептического отбора препарата и последующего хранения открытого контейнера с препаратом с температуры от 5°С до 8°С.