МАКРОСЕПТ (розчин для ін'єкцій)

Опис

Масляниста рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору із специфічним запахом складових.

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

- тулатроміцин – 100,0 мг.

Допоміжні речовини: 1,2 – пропіленгліколь, монотіогліцерол, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01FA94 – Тулатроміцин.

Тулатроміцин – напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів. Він відрізняється від багатьох інших макролідів своєю пролангованою дією завдяки трьом аміногрупам.

Тулатроміцин – антибіотик з широким спектром дії проти грамнегативних мікроорганізмів: Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae, Pasteurella haemolytica,P. multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae. Тулатроміцин діє бактеріостатично. Завдяки здатності тулатроміцина селективно пов'язуватися з бактеріальними рибосомними РНК і стимулювати дисоціаціюпептидил-тРНК від рибосоми в процесі транслокації, інгібується біосинтез важливих для бактерій протеїнів. Тулатроміцин проявляє активність in vitro щодо: Mannheimia (Posteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, M.hyopneumoniae, Actinobacillns pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis і Bordetella bronchiseptica, які найчастіше викликають респіраторні захворюванняу великої рогатої худоби та свиней. Тулатроміцин in vitro активний щодо Moraxella bovis.

У великої рогатої худоби фармакокінетичний профіль тулатроміцина після одноразового введення в дозі 2,5 мг/кг маси тіла характеризується швидкоюі інтенсивною абсорбцією, гарним розподілом і повільним виділенням. Максимальна концентрація в плазмі крові становить приблизно 0,5 мкг/мл, така концентрація досягалася приблизно через 30 хвилин після введення. Концентрації тюлатроміцина в легеневому гомогенаті були значно вищими, ніж в плазмі. Пікові концентрації супроводжувалися повільним зниженням системної дії з очевидним періодом напіввиведення 90 годин в плазмі. Зв'язок з білками плазми крові був низький, орієнтовно 40%. Біодоступність тулатроміцина після підшкірного введення великій рогатій худобі становила приблизно 90%.

У свиней фармакокінетичний профіль тулатроміцина при введенні внутрішньом'язо оодноразової дози 2,5 мг/кг маси тіла також характеризується швидкою і інтенсивною абсорбцією з наступним широким розподілом і повільним виділенням.

Біодоступність тулатроміцина після внутрішньом'язового введення свиням становить приблизно 88%. Максимальна концентрація тулатроміцина в плазмі крові становить приблизно 0,6 мкг/мл через 30 хвилин після введення дози. Концентрації тулатроміцина в легеневому гомогенаті значно вищі, ніж в плазмі. Існують дані про значне накопичення тулатроміцина в нейтрофілах і альвеолярних макрофагах. Пікові концентрації супроводжуються повільним зниженням системної експозиції з середнім періодом напіввиведення приблизно 91 година. Приблизно 40% тулатроміцина зв'язуються з білками плазми крові.

У овець після одноразового в/м застосування в дозі 2,5 мг/кг маси тіла максимальна концентрація тулатроміцина в плазмі становила приблизно 1,19 мкг/мл приблизно через 15 хвилин після введення, а період напіввиведення становив 69,7 годин. Біодоступність тулатроміцина після внутрішньом'язового введення вівцям становить 100%. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 60-75%.

Виводиться з організму тварин нирками.

Показання до застосування

Велика рогата худоба: метафілактика і лікування тварин при захворюваннях органів дихання, викликаних мікроорганізмами (Mannheimia heemolytica, Pasteurellamultocida, Histophilus somni та Mycoplasma bovis), чутливими до тюлатроміцину. Наявність захворювання в стаді слід встановити для проведення метафілактичного лікування. Лікування тварин, хворих кератокон'юнктивітом, викликаним Moraxella bovis, чутливими до тюлатроміцину.

Свині: метафілактика і лікування тварин при захворюваннях органів дихання, викликаних мікроорганізмами (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis і Bordetella bronchiseptica), чутливими до тюлатроміцину. Перед метафілактичним лікуванням слід підтвердити наявність захворювання в стаді. Препарат слід застосовувати, якщо у свиней протягом 2–3 діб очікується спалах захворювання.

Вівці, кози: лікування тварин хворих ранніми стадіями інфекційного підшкірного дерматиту (копитна гниль), викликаного бактерією Dichelobacter nodosus, чутливою до тюлатроміцину.

Спосіб застосування та дози

Великарогата худоба: підшкірно в дозі 2,5 мг тулатроміцину на 1 кг маси тіла тварини (1 мл препарату на 40 кг маси тіла) одноразово. При лікуванні тварин з масоютіла більше 300 кг слід розділити дозу так, щоб у один участок вводити не більше 7,5 мл препарату.

Свині: внутрішньом'язово в область шиї в дозі 2,5 мг тулатроміцину на 1 кг маси тіла тварини (1 мл препарату на 40 кг маси тіла) одноразово. Для лікування свиней понад 80 кг рекомендується розділити дозу так, щоб на одному участку вводилося не більше 2мл.

При будь-яких захворюваннях органів дихання рекомендується лікувати тварин на ранніх стадіях захворювання та оцінювати реакцію на лікування протягом 48 годин після ін'єкції. Якщо клінічні ознаки респіраторних захворювань не зникають або посилюються, або виникає рецидив, то лікування слід змінити, застосувавши інший антибіотик, і продовжувати, доки клінічні ознаки захворювання не зникнуть.

Вівці: внутрішньом'язово в область шиї в дозі 2,5 мг тулатроміцину на 1 кг маси тіла тварини (1 мл препарату на 40 кг маси тіла) одноразово.

Для забезпечення правильної дозування необхідно точно визначити масу тіла тварини для уникнення передозування або введення меншої дози.

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати одночасно з іншими макролідами або лінкозамідами.

Не застосовувати лактуючим коровам, молоко яких призначене для споживання людьми.

Не застосовувати телицям за 2 місяці до отелу, якщо з них планують отримувати молоко для споживання людьми.

Форма випуску

Флакони з нейтрального скла марки НС-1, НС-2, УСП-1 закриті гумовими пробками під алюмінієву обкатку по 10, 20, 50 і 100 мл. Вторинна упаковка – картонна коробка.

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, окремо від їжі, притемпературі від 5 до 25°С.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після першого відкриття контейнера складає 28 діб за умов асептичного відбору препарату та подальшого зберігання відкритого контейнера з препаратом при температурі від 5°С до 8°С.