Макросепт (розчин для ін'єкцій)

Опис

Олійнистажидкість від безбарвного до світло-жовтого кольору із специфічним запахом складових.

Склад

1 млпрепарату містить діючу речовину:

тюлатроміцин– 100,0 мг.

Допоміжніречовини: 1,2 – пропіленгліколь, монотіогліцерол, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

ATC vetкласифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати длясистемного застосування. QJ01FA94 – Тюлатроміцин.

Тюлатроміцин– півсинтетичний антибіотик з групи макролідів. Він відрізняється від багатьохінших макролідів своєю продовгуватою дією завдяки трьом аміногрупам.

Тюлатроміцин– антибіотик з широким спектром дії проти грамнегативнихмікроорганізмів: Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae, Pasteurella haemolytica,P. multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae. Тюлатроміциндіє бактеріостатично. Завдяки здатності тюлатроміцина селективнопов'язуватися з бактеріальними рибосомними РНК і стимулювати дисоціаціюпептидил-тРНК від рибосоми в процесі транслокації, інгібується біосинтезважливих для бактерій протеїнів. Тюлатроміцин проявляє активність in vitro щодо:Mannheimia (Posteurella)haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, M.hyopneumoniae, Actinobacillns pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis іBordetella bronchiseptica, які найчастіше викликають респіраторні захворюванняу великої рогатої худоби та свиней. Тюлатроміцин in vitro активний щодоMoraxella bovis.

У великої рогатої худоби фармакокінетичний профіль тюлатроміцинапісля одноразового введення в дозі 2,5 мг/кг маси тіла характеризується швидкоюі інтенсивною абсорбцією, гарним розподілом і повільним виділенням.Максимальна концентрація в плазмі крові становить приблизно 0,5 мкг/мл, такаконцентрація досягалася приблизно через 30 хвилин після введення. Концентраціїтюлатроміцина в легеневому гомогенаті були значно вищими, ніж в плазмі.Пікові концентрації супроводжувалися повільним зниженням системної дії зочевидним періодом напіввиведення 90 годин в плазмі. Зв'язок з білками плазми крові був низький,орієнтовно 40%. Біодоступність тюлатроміцина після підшкірного введеннявеликій рогатій худобі становила приблизно 90%.

У свинейфармакокінетичний профіль тюлатроміцинапри введенні внутрішньом'язовоодноразової дози 2,5 мг/кг маси тіла також характеризується швидкою іінтенсивною абсорбцією з наступним широким розподілом і повільнимвиділенням.

Біодоступністьтюлатроміцина після внутрішньом'язового введення свиням становить приблизно 88%.Максимальна концентрація тюлатроміцина в плазмі крові становить приблизно 0,6мкг/мл через 30 хвилин після введення дози. Концентрації тюлатроміцина влегеневому гомогенаті значно вищі, ніж в плазмі. Існують дані про значне накопиченнятюлатроміцина в нейтрофілах і альвеолярних макрофагах. Пікові концентраціїсупроводжуються повільним зниженням системної експозиції з середнімперіодом напіввиведення приблизно 91 година. Приблизно 40% тюлатроміциназв'язуються з білками плазми крові.

У вівець післяодноразового в/м застосування в дозі 2,5 мг/кг маси тіла максимальнаконцентрація тюлатроміцина в плазмі становила приблизно 1,19 мкг/млприблизно через 15 хвилин після введення, а період напіввиведення становив 69,7 годин.Біодоступність тюлатроміцина після внутрішньом'язового введення вівцямстановить 100%. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 60-75%.

Виводиться зорганізму тварин нирками.

Показання до застосування

Великарогата худоба: метафілактика і лікування тварин при захворюваннях органівдихання, викликаних мікроорганізмами (Mannheimia heemolytica, Pasteurellamultocida, Histophilus somni та Mycoplasma bovis), чутливими до тюлатроміцину.Наявність захворювання в стаді слід встановити для проведенняметафілактичного лікування. Лікування тварин, хворих кератокон'юнктивітом,викликаним Moraxella bovis, чутливими до тюлатроміцину.

Свині: метафілактика і лікування тварин при захворюваннях органів дихання, викликанихмікроорганізмами (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis і Bordetella bronchiseptica),чутливими до тюлатроміцину. Перед метафілактичним лікуванням слідпідтвердити наявність захворювання в стаді. Препарат слід застосовувати, якщо усвиней протягом 2–3 діб очікується спалах захворювання.

Вівці, кози:лікування тварин хворих ранніми стадіями інфекційного підшкірного дерматиту(копитна гниль), викликаного бактерією Dichelobacter nodosus, чутливою до тюлатроміцину.

Спосіб застосування та дози

Великарогата худоба: підшкірно в дозі 2,5 мг тюлатроміцину на 1 кг маси тіла тварини(1 мл препарату на 40 кг маси тіла) одноразово. При лікуванні тварин з масоютіла більше 300 кг слід розділити дозу так, щоб у один участок вводити небільше 7,5 мл препарату.

Свині: внутрішньом'язово в область шиї в дозі 2,5 мг тюлатроміцину на 1 кг маси тіла тварини (1 млпрепарату на 40 кг маси тіла) одноразово. Для лікування свиней понад 80 кгрекомендується розділити дозу так, щоб на одному участку вводилося небільше 2мл.

При будь-яких захворюваннях органів дихання рекомендується лікувати тварин на ранніх стадіях захворювання та оцінювати реакцію на лікування протягом 48 годин після ін'єкції. Якщо клінічні ознаки респіраторних захворювань не зникають або посилюються, або виникає рецидив, то лікування слід змінити, застосувавши інший антибіотик, і продовжувати, доки клінічні ознаки захворювання не зникнуть.

Овці: внутрішньом'язово в область шиї в дозі 2,5 мг тулатроміцину на 1 кг маси тіла тварини (1 мл препарату на 40 кг маси тіла) одноразово.

Для забезпечення правильної дозування необхідно точно визначити масу тіла тварини для уникнення передозування або введення меншої дози.

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати одночасно з іншими макролідами або лінкозамідами.

Не застосовувати лактуючим коровам, молоко яких призначене для споживання людьми.

Не застосовувати телицям за 2 місяці до отелу, якщо з них планують отримувати молоко для споживання людьми.

Форма випуску

Флакони знейтрального скла марки НС-1, НС-2, УСП-1 закриті гумовими пробками підалюмінієву обкатку по 10, 20, 50 і 100 мл. Вторинна упаковка – картоннакоробка.

Зберігання

Сухе,темне, недоступне для дітей місце, окремо від їжі, притемпературі від 5 до 25°С.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після першого відкриття контейнера складає 28 діб за умов асептичного відбору препарату та подальшого зберігання відкритого контейнера зпрепаратом при температурі від 5°С до 8°С.