METAFLOX 250 (polvo de administración oral)

Descripción

Polvo de un color entre amarillo claro y marrón amarillento con un olor de los componentes. 

Composición

1 g del fármaco contiene las sustancias activas:

- hiclato de doxiciclina - 250 mg;

- sulfato de colistina - 2.400.000 UI.

Excipiente: ácido tartárico y/o ácido cítrico.

Propiedades farmacológicas 

Código de clasificación ATC vet: QJ01- medicamentos veterinarios antibacterianos de uso sistémico. QJ01RA95 - Polimixina, combinaciones con otros agentes antimicrobianos.

La doxiciclina es un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de tetraciclinas. El mecanismo de acción de la doxiciclina está relacionado con el retraso de la síntesis de proteínas. La doxiciclina bloquea la unión de ARNt de aminoacil al lugar aceptor, lo que detiene la adhesión de nuevos aminoácidos a la cadena peptídica y por lo tanto, inhibe la síntesis de proteínas. El fármaco tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana contra las bacterias gram-positivas y gram-negativas (Staphylococcus spp., Diplococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, E. coli, Bacillus anthracis, Clostridium tetani, C. perfringens, Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.) y micoplasmas (Mycoplasma spp.), rickettsias (Rickettsia spp.) y clamidias (Chlamydia spp.).

La colistina es un antibiótico del grupo de polimixinas, que se sintetiza por las cepas aeróbicas formadores de esporas Bacillus polymyxa. Posee propiedades bactericidas contra las bacterias gram-negativas (E. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp.), al unirse a los fosfolípidos de la membrana citoplasmática aumenta su permeabilidad tanto para los componentes celulares internos como los externos, resultando en la destrucción de las barreras celulares y la lisis de la célula bacteriana. 

La doxiciclina se absorbe bien tras la administración oral, su biodisponibilidad es del 90%. La presencia de alimentos en el canal digestivo no afecta a la absorción de la doxiciclina, a diferencia de otras tetraciclinas. La doxiciclina penetra bien en los tejidos corporales y en los focos de inflamación, su concentración en los pulmones de terneros y cerdos es aproximadamente dos veces mayor que en el plasma sanguíneo. La doxiciclina se absorbe del tracto digestivo de las aves a un nivel de 93-100% y se distribuye rápidamente por todo el cuerpo. La semivida de eliminación es de 10-12 horas en perros, 4-9 horas en ganado mayor, 10 horas en caballos, 7 horas en cerdos, 3 horas en ovejas. La doxiciclina penetra prácticamente a todos los órganos y tejidos, pero su nivel máximo se observa en los pulmones, el hígado, la bilis, los órganos reproductores y los riñones. La doxiciclina es detectada a bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, pero su concentración está por debajo de nivel terapéutico. La concentración máxima en la sangre es detectada dentro de 2-4 horas, y la concentración terapéutica se mantiene durante 18-24 horas. La doxiciclina casi no se metaboliza y se excreta principalmente con la bilis en forma de complejos inactivos y en menor medida con la orina.

La colistina es absorbida en una pequeña cantidad del tracto digestivo, por eso es efectiva para las enfermedades del tracto gastrointestinal. En contraste con las bajas concentraciones de colistina en el suero y en los tejidos, sus concentraciones altas y persistentes están presentes en diferentes partes del tracto gastrointestinal. Se excreta principalmente con las heces.

Aplicación

Terneros menores de 8 semanas, cerdos: tratamiento de animales que sufren de septicemia y enfermedades respiratorias (bronconeumonía, pleuroneumonía, rinitis atrófica, etc.), enfermedades del tracto digestivo (colibacilosis, salmonelosis), causadas por patógenos susceptibles a la doxiciclina y colistina.

Aves de corral (gallinas bróliers, reproductoras, aves menudas de reemplazo, pavos): tratamiento de las aves que sufren de la colibacilosis, salmonelosis, psitacosis, septicemia y las enfermedades respiratorias, causadas por patógenos susceptibles a la doxiciclina y la colistina.

Posología

Administración oral con agua potable o alimentos en las dosis siguientes:

- terneros hasta 8 semanas - 2,0 g del fármaco por cada 100 kg de peso corporal (5 mg de doxiciclina y 48.000 UI de colistina sulfato por 1 kg de peso corporal) dos veces al día con agua potable, alimento, leche o sustituto de leche durante 3-5 días;

- cerdos - 4,0 g del fármaco por cada 100 kg de peso corporal (10 mg de doxiciclina y 96.000 UI de colistina sulfato por 1 kg de peso corporal) una vez al día, o 400 g del fármaco por 1.000 litros de agua potable diariamente durante 3-5 días;

- aves de corral (gallinas bróliers, reproductoras, aves menudas de reemplazo, pavos) - 0,8-1,0 g del fármaco por cada 10 kg de peso corporal por día (20-25 mg de doxiciclina y 240.000 UI de colistina sulfato por 1 kg de peso corporal al día) o 200 g del fármaco por 500-1.000 litros de agua potable diariamente durante 5 días.

Para preparar la solución hay que verter a un recipiente la cantidad necesaria de agua potable, preferiblemente tibia, y echar el fármaco en pequeñas porciones, agitando continuamente hasta que el polvo se disuelva por completo. El medicamento concentrado preparado de tal manera (proporción: 0,2-0,4 kg del fármaco por 10 litros de agua potable) debe añadirse inmediatamente a la cantidad necesaria de agua potable de conformidad con las normas para ciertos grupos de edad de aves. Cada día se debe preparar una solución fresca del fármaco.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los fármacos del grupo de tetraciclinas y colistina.

No utilizar simultáneamente con los antibióticos del grupo de penicilinas, cefalosporinas, quinolonas y cicloserina.

No usar en animales con disfunciones hepáticas y renales graves. 

No utilizar en las gallinas ponedoras cuyos huevos se usan para el consumo humano, ni en los rumiantes con proventrículos funcionalmente desarrollados.

Precauciones

Mientras se trabaja con el fármaco se debe utilizar los equipos de protección personal (respirador, guantes).

Primero se debe probar el fármaco en un grupo pequeño (7-8 animales). En la ausencia de complicaciones dentro de 2-3 días se puede utilizar el fármaco para todos los animales. 

No utilizar simultáneamente con los medicamentos que contienen cationes Mg2+, Al3+, Ca2+, ya que estos últimos se asocian con la doxiciclina y previenen su absorción.

El medicamento no se recomienda para los animales durante el embarazo o la lactancia debido a los posibles efectos neurotóxicos. El uso del fármaco sólo se permite cuando es obvio que el efecto de su uso es mayor que las posibles consecuencias negativas.

Se permite matar los animales por carne después de 8 días (cerdos), 7 días (aves de corral) y 14 días (terneros) después de la última administración del fármaco. La carne obtenida antes del plazo mencionado debe ser desechada o usada como alimento para los animales improductivos, en función del parte médico del veterinario.

Presentaciones  

Paquetes de película de polietileno según el estándar GOST 10354 u otra película de polímero de 1, 2, 5, 10, 50, 100 y 500 g, 1, 20 y 25 kg.

Contenedores poliméricos de 100 y 500 g, 1 kg.

Almacenamiento

Un lugar seco, oscuro, inaccesible a los niños, a una temperatura de 5° C a 25° C.

Período de validez

2 años.

El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 14 días a condición de que el contenedor abierto con el fármaco se almacene a una temperatura de 15°C a 25°C en un lugar oscuro y seco. 

El período de validez del medicamento después de la dilución en agua potable es de 24 horas.

¡Es para ser usado en la medicina veterinaria!